Project goal
L’objectif de l’utilisation de vos données personnelles de santé est de mettre en oeuvre une recherche appellée SPRING ayant pour objectifs :
Décrire la population atteinte de DT2 et de maladie rénale chronique (MRC) en termes de démographie, caractéristiques cliniques et traitements médicamenteux, selon les stades de la MRC.
Objectifs secondaires :
• Décrire la progression de la MRC au fil des années
• Décrire la prise en charge des patients lorsque le diagnostic de MRC est enregistré pour la première fois par le médecin
• Étudier l’adhésion aux recommandations telles que définies par les guides de pratiques cliniques (KDIGO 2022)
Which data are used for this research?
- Population of interest
- Adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec un diabète de type 2 (ICD10 : E11) et traités avec au moins un antidiabétique (ATC : A10) avant ou à la date index, le 01/01/2021 et ayant une atteinte rénale définie par la pose du diagnostic (ICD10 : N18), et/ou 2 eGFR< 60 ml/min/1.73 m2 enregistrés à plus de 90 jours d’écart, et/ou 2 uACR >30 mg/g enregistrés à plus de 90 jours d’écart et suivi par un médecin généraliste ou un endocrinologiste du panel THIN et présent dans THIN depuis au moins un an avant et un an après la date index
- Data categories
- Treatments Family history Clinical data
Where did the data used for this research come from?
THIN The THIN® France data base is a health data warehouse dedicated to conducting research, studies and evaluations in the field of health. It provides real-world data for non-interventional research and study purposes, wi… Read more →How is the research conducted?
- Data recipient
- Industriel
- Project documentation
Why is this research legal?
- Data controller
- NOVO NORDISK HEALTHCARE AG
- Legal foundation
- Les professionnels de santé, sous contrat via le sous-traitant éditeur de Logiciel de Gestion de Cabinet (LGC), reçoivent une note d’information qu’ils doivent afficher de manière visible dans leur cabinet médical et qu’ils doivent remettre au patient. Conformément aux articles 13 et 14 du RGPD, cette note d’information contient les coordonnées du délégué à la protection des données (dpo@clinityx.com), et informe le patient de la pseudonymisation de ses données, de l’hébergement dans un entrepôt de données de santé chez un hébergeur certifié HDS, de l’utilisation qui est faite des données et de leurs destinataires de même que des destinataires des études résultantes de l’utilisation des données. Elle énonce également le droit des patients de s’opposer à tout moment au traitement de leur donnée auprès du professionnel de santé. La notice détaille aussi le processus d’opt-out à réaliser par le professionnel de santé, par la coche d’une case dans leur Logiciel de Gestion de Cabinet (LGC). Par ailleurs, la note d’information renvoie également au portail de transparence https://clinityx.semaphore-sante.fr/ où sont publiées les finalités de l’EDS, les conditions d’utilisation des données, les informations à destination des patients, les mécanismes de droit d’opposition et la liste des études réalisées sur la base de la donnée THIN. La note d’information est elle-même consultable à partir du site web.
- Data transfer outside the EU
- Non
- Data retention period
- 2 ans