Project goal
Il existe un manque d'études épidémiologiques axées sur sur la Rhinosinusite chronique sans polype (CRSsNP) et peu de données récentes issues du monde réel sur la charge de morbidité du CRSsNP. Cette étude vise donc à évaluer l'épidémiologie et la prise en charge thérapeutique du CRSsNP en France.
Objectif principal :
• Évaluer l'incidence et la prévalence du CRSsNP parmi les populations pédiatriques et adultes françaises
Why this research?
Cette étude va apporter une meilleure connaissance de la CRSsNP en France ainsi que le profil des patients et permettra d’apporter des éléments pour contribuer à l’amélioration de la prise en charge et de réduire le fardeau de cette maladie.
Which data are used for this research?
- Population of interest
- Population à risque : ≥1 consultation MG dans l’année, aucun diagnostic antérieur de CRS, aucun polype nasal. CRSsNP incident : Diagnostic de CRS dans l’année, aucun antécédent de CRS ni de polypes nasaux. CRSsNP prévalent : Diagnostic de CRSsNP dans l’année ou antérieur, aucun antécédent de polypes nasaux. Suivi et analyses : Cas incidents suivis ≥24 mois (≥1 visite/an). Analyses par pays, âge (pédiatrique/adulte) et sexe.
- Data categories
- Treatments Biological data
Where did the data used for this research come from?
THIN The THIN® France data base is a health data warehouse dedicated to conducting research, studies and evaluations in the field of health. It provides real-world data for non-interventional research and study purposes, wi… Read more →How is the research conducted?
- Data recipient
- Industriel
- Project documentation
Why is this research legal?
- Data controller
- INSMED Netherlands B.V.
- Legal foundation
- Les professionnels de santé, sous contrat via le sous-traitant éditeur de Logiciel de Gestion de Cabinet (LGC), reçoivent une note d’information qu’ils doivent afficher de manière visible dans leur cabinet médical et qu’ils doivent remettre au patient. Conformément aux articles 13 et 14 du RGPD, cette note d’information contient les coordonnées du délégué à la protection des données (dpo@clinityx.com), et informe le patient de la pseudonymisation de ses données, de l’hébergement dans un entrepôt de données de santé chez un hébergeur certifié HDS, de l’utilisation qui est faite des données et de leurs destinataires de même que des destinataires des études résultantes de l’utilisation des données. Elle énonce également le droit des patients de s’opposer à tout moment au traitement de leur donnée auprès du professionnel de santé. La notice détaille aussi le processus d’opt-out à réaliser par le professionnel de santé, par la coche d’une case dans leur Logiciel de Gestion de Cabinet (LGC). Par ailleurs, la note d’information renvoie également au portail de transparence https://clinityx.semaphore-sante.fr/ où sont publiées les finalités de l’EDS, les conditions d’utilisation des données, les informations à destination des patients, les mécanismes de droit d’opposition et la liste des études réalisées sur la base de la donnée THIN. La note d’information est elle-même consultable à partir du site web.
- Data transfer outside the EU
- Non
- Data retention period
- 2 ans