Project goal
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la faisabilité et la puissance statistique de l'entrepôt de données de santé THIN en 2016 pour répondre aux critères d'évaluation requis par l'étude, notamment l'évaluation de la prise en charge sous LEVOTHYROX®.
Why this research?
Le LEVOTHYROX® est un traitement de référence de l’hypothyroïdie, pathologie chronique fréquente. Cette étude vise à documenter, en conditions réelles d’utilisation, l’exposition des patients, les pratiques de prescription, les adaptations posologiques, les variations biologiques et les indicateurs d’instabilité thérapeutique. Les résultats permettront de contribuer à la sécurité d’utilisation et à l’information des autorités sanitaires et des professionnels de santé.
Which data are used for this research?
- Population of interest
- Patients avec au moins une consultation chez le médecin généraliste et avec une prescription de Levothyrox entre le 1er Mars 2016 et le 31 Décembre 2016. L’ensemble de ces patients ont été revus à partir de septembre 2024 pour répondre à la procédure de référence MR004
- Data categories
- Treatments Biological data Clinical data
Where did the data used for this research come from?
THIN The THIN® France data base is a health data warehouse dedicated to conducting research, studies and evaluations in the field of health. It provides real-world data for non-interventional research and study purposes, wi… Read more →How is the research conducted?
- Data recipient
- Les données utilisées dans le cadre du projet 2026THIN3 - Study on the characteristics of care for patients treated with LEVOTHYROX® in 2016 - ne sont pas accessibles au public. Seules les personnes habilitées à obtenir communication de ces données peuvent y accéder. MERCK SERONO est destinataire uniquement de la donnée agrégée et anonymisée, , selon les critères détaillés dans l'AIPD
- Project documentation
Why is this research legal?
- Data controller
- Clinityx by GERSDATA x Merck
- Legal foundation
- Dans la mesure où Clinityx By GERSDATA ne dispose pas d’informations permettant de relier votre identité aux données qu’il utilise, vous pouvez faire valoir vos droits directement auprès de votre médecin participant à l’observatoire THIN® France. Ce dernier pourra alors immédiatement indiquer dans son logiciel votre choix. L’exercice de ces droits ne remettra pas en cause vos soins ni la relation avec votre médecin. Pour plus d’information sur vos droits et sur l’utilisation des données, vous pouvez consulter le site Internet https://clinityx.semaphore-sante.fr/databases/659/thin/. La liste des études, recherches ou évaluations réalisées à partir de l’entrepôt de données THIN® France y est accessible et régulièrement actualisée.
- Data transfer outside the EU
- Non
- Data retention period
- 2 ans