Project goal
À la lumière des nouvelles alternatives thérapeutiques disponibles, Roche souhaite mieux comprendre la prise en charge des patientes atteintes de cancer du sein HER2+ et HR+ HER2- en France. Pour atteindre cet objectif, Roche a mis en place le projet Broadway, qui vise à mieux comprendre le fardeau du cancer du sein en France en termes d’épidémiologie (globale et par sous-types), de schémas de traitement, d’utilisation des ressources de santé et de l’évolution de la maladie.
ROCHE propose également de générer des preuves d’intérêt du point de vue de la santé publique. Ce projet a pour objectif de mettre à jour l’épidémiologie du cancer du sein par sous-types et d’étudier les disparités dans l’utilisation des services de santé/parcours de soins en France.
La présente étude (NINE) fait partie de ce projet Broadway et vise à décrire le fardeau du cancer du sein HR+ et HER2+.
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’épidémiologie (prévalence, incidence) du cancer du sein globalement par stade et par sous-types en France durant la période 2018-2022 et de décrire la prise en charge thérapeutique des patientes traitées par hormonothérapie (HT), des patientes traitées par HT et traitement anti-HER2, et des patientes traitées par traitement anti-HER2+ depuis la date d’inclusion.
Why this research?
À la lumière des nouveaux traitements du cancer du sein disponibles, cette étude aidera à mieux comprendre la prise en charge des soins et à mettre à jour l’épidémiologie du cancer du sein. De plus, en décrivant le fardeau de la maladie, les résultats de cette étude pourraient soutenir le développement de nouveaux traitements et les futures discussions entre Roche et la Haute Autorité de Santé (HAS) en France.
Which data are used for this research?
- Population of interest
- Magellan - patients identified with HR+/HER2-, HR+/HER2+ and HR-/HER2+ BC. Extraction period: From 01.01.2018 to 31.12.2022, or the latest period available in Magellan at time of data analysis.
- Data categories
- Medical and administrative data
Where did the data used for this research come from?
Magellan health data warehouse To make aggregated public health indicators relevant to their activities, calculated from SNDS data, accessible to healthcare stakeholders (patient or healthcare professional associations, small and medium-sized busines… Read more →How is the research conducted?
- Data recipient
- Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé. Le personnel habilité de la société de Clinityx aura accès aux données individuelles mises à disposition par la Caisse Nationale de l’Assurance Maladie (CNAM) dans l’entrepôt de données de santé Magellan. Roche n’aura pas accès à ces données individuelles mais uniquement à un rapport ne contenant que des données agrégées et anonymes.
- Project documentation
Why is this research legal?
- Data controller
- Roche
- Legal foundation
- Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés Roche et Clinityx, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
- Data transfer outside the EU
- Aucun
- Data retention period
- Les données de l’étude seront conservées pour toute la durée de l’étude et conformément à l’autorisation octroyée par la CNIL. Passé ce délai, les données sont supprimées et ne sont plus conservées par Clinityx.