Project goal
Les bases de données importantes sur l'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) pour la régurgitation aortique pure (PAVR) sont rares. a travers cette étude, nous avons pour objectif de rapporter la sécurité de la procédure et les événements cliniques à long terme (EC) dans une cohorte contemporaine de patients PAVR traités avec des dispositifs de nouvelle génération (DNG).
Why this research?
L'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) est une technique bien établie dans le domaine de la sténose aortique (AS). En revanche, la régurgitation aortique (AR) est restée en marge des innovations percutanées. Néanmoins, la fréquence de la régurgitation aortique semble augmenter avec l'âge, et un sous-groupe de patients souffrant de régurgitation aortique présente un risque chirurgical prohibitif, rendant l'approche mini-invasive de la valve la seule option thérapeutique disponible. Comme indiqué dans les directives européennes, cette stratégie repose sur l'expertise des centres de référence et une sélection prudente des patients. Deux grands registres ont été publiés précédemment, établissant la faisabilité du TAVI hors indication pour la régurgitation aortique pure (PAVR). Cependant, la plupart de ces rapports ont évalué la valeur ajoutée des dispositifs de nouvelle génération (DNG) par rapport aux versions plus anciennes, ce qui n'est plus une question cliniquement pertinente, étant donné que seules les bioprothèses les plus récentes sont disponibles.
Which data are used for this research?
- Population of interest
- TAVI France - les patients implantés avec une bioprothèse de nouvelle génération ont été inclus dans cette analyse. Les critères d'exclusion étaient la sténose aortique et les procédures de valve-in-valve ou TAVI-in-TAVI.
- Data categories
- Medical imaging Treatments Family history Clinical data
Where did the data used for this research come from?
France TAVI The aim of this registry is to assess the safety and effectiveness of the implantation of artificial aortic valves (bioprostheses) implanted via a trans-arterial or trans-apical approach, as well as long-term outcomes. Read more →How is the research conducted?
- Data recipient
- Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.
Why is this research legal?
- Data controller
- SFC
- Legal foundation
- Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés SFC & Clinityx, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en cardiologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
- Data transfer outside the EU
- Aucun
- Data retention period
- Aucune