Project goal
L'objectif principal de cette étude est de caractériser la prévalence et l'incidence de la leucémie myéloïde aiguë (LMA), ainsi que l'utilisation du gilteritinib au sein de cette population. Les objectifs secondaires visent à documenter la place du gilteritinib dans les schémas thérapeutiques de la LMA, ainsi que ses résultats (temps jusqu'à la greffe de cellules souches hématopoïétiques, survie globale, ...). Son utilisation potentielle en tant que thérapie combinée sera explorée en tant qu'objectif exploratoire. La cohorte sera suivie jusqu'à la mort des patients ou la fin de l'étude
Why this research?
La leucémie myéloïde aiguë (LMA) est une maladie hétérogène qui provient d'un cancer des cellules souches de la moelle osseuse, caractérisée par une prolifération incontrôlée des cellules souches malignes de la moelle osseuse. C'est la forme la plus courante de leucémie aiguë chez les adultes, avec un âge médian au moment du diagnostic de 70,5 ans en France.
La leucémie myéloïde aiguë représente 7 % des malignités hématologiques et est souvent de mauvais pronostic. L'incidence de la LMA en 2018 était de 3 428 patients en France. Toutes tranches d'âge confondues, l'incidence de la LMA est plus élevée chez les hommes que chez les femmes.
Différents sous-types de LMA existent, ce qui détermine le type de traitement que le patient recevra.
Selon les recommandations de l'ELN 2022, en fonction des critères d'éligibilité, tous les patients atteints de LMA doivent être assignés à une thérapie intensive ou non intensive.
Which data are used for this research?
- Population of interest
- Cette étude comprendra 3 populations : (La période d'étude s'étend du 1er janvier 2019 au 31 décembre 2023.) *Population 1 : patients ayant un diagnostic de LMA pendant la période de l'étude. *Population 2 : patients de la population 1 traités par gilteritinib pendant la période de l'étude. *Population 3 : patients de la population 2 traités par greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) pendant la période de l'étude.
- Data categories
- Medical and administrative data Treatments Family history Biological data Clinical data
Where did the data used for this research come from?
Magellan health data warehouse To make aggregated public health indicators relevant to their activities, calculated from SNDS data, accessible to healthcare stakeholders (patient or healthcare professional associations, small and medium-sized busines… Read more →How is the research conducted?
- Data recipient
- Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.
- Project documentation
Why is this research legal?
- Data controller
- ASTELLAS
- Legal foundation
- Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés ASTELLAS & Clinityx, conformément à leur intérêt légitime de mener des recherches scientifiques (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
- Data transfer outside the EU
- Aucun
- Data retention period
- Aucune