Objectif du projet
L’objectif principal est de décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients
bénéficiant de la pose du dispositif Neovasc Reducer
Cette étude permettra d’alimenter un dossier d’autorisation HAS d’un dispositif implantable
innovant. Les recherches menées dans ce cadre pourront permettre une meilleure
connaissance de l’angine de poitrine stable réfractaire de classe 3 ou 4 et ainsi :
- Améliorer les connaissances épidémiologiques, biologiques et médicales dans ce
domaine ;
- Améliorer les connaissances sur les thérapies ;
- Améliorer la prévention, le dépistage et la prise en charge de ces pathologies dans
notre système de santé ;
- Améliorer les connaissances des coûts engendrés pour le système de santé.
Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?
- Population objet de la recherche
- patients de plus de 18 ans ayant donné leur consentement, et ayant été implanté d'un dispositif NEOVASC Reducer dans le cadre de leur angine de poitrine
- Catégories de données
- Données d’identification (hors données nominatives) Données médico-administratives Données relatives au mode de vie Qualité de vie Données socio-professionnelles Traitements Antécédents familiaux Données biologiques Données cliniques
Comment se déroule la recherche ?
- Destinataire des données
- Clinityx pour le traitement des données, les médecins de la SFC sont destinataires de rapport agrégés de données, qui seront transmis à la HAS
Pourquoi la recherche est-elle légale ?
- Responsable de traitement
- SFC
- Fondement juridique
- Intérêt légitime de la SFC de mener des recherches dans le domaine des pathologies cardiaques, dans le cadre de la mission d'intérêt public dans le domaine de la santé publique d'améliorer les soins disponibles
- Transfert des données hors de l’union européenne
- aucun
- Durée de conservation des données
- 2 ans