Objectif du projet
Le traitement envisagé a pour finalité la mise en oeuvre d’une étude intitulée « Magellan Mesh » destinée à :
- quantifier, à moyen terme, le taux de réintervention pour complication et le taux de réintervention pour récidive après implantation de bandelettes sous-urétrales (BSU) au cours d’une chirurgie de l’incontinence urinaire d’effort en distinguant les deux voies d’abord ;
- décrire les réinterventions selon leur nature et selon le délai dans lesquelles elles surviennent ;
- évaluer la prévalence des douleurs consécutives à l’implantation de ces bandelettes ;
- réévaluer l’ensemble des objectifs selon différents sous-groupes (voie d’accès ou selon le fait que la BSU est utilisée seule ou est associée à un autre geste chirurgical) ;
- évaluer la représentativité des patients du registre « VIGI-MESH » du CHU de Poitiers
Pourquoi cette recherche ?
Un projet de recherche d’appariement au SNDS du registre VIGI-MESH (DR-2017-245), promu par le CHU de Poitiers, autorisé par le CESREES, DATAMESH-BSU (TPS 5309922), permet de faire émerger des indicateurs de suivi généralisables à l’ensemble de la population cible nationale. Cependant, la population de DATAMESH-BSU est actuellement limitée à la population de patientes incluses dans la cohorte VIGIMESH (environ 6000 patientes). A titre de comparaison, selon OpenCCAM, il y a eu de 2018 à 2021 plus de 60 000 séjours avec un acte de soutènement vésical par bandelette synthétique infra-urétrale, par voie trans-vaginale et par voie trans-obturatrice (acte JDDB005).
Cette étude souhaite donc étendre, à l’ensemble de la population française cible, les indicateurs de santé publique issus de l’étude DataMesh BSU : le taux de réintervention pour les patientes implantées par BSU et les potentielles douleurs associées à l’implantation identifiées par un proxy créé à partir des consommations de soins (délivrances médicamenteuses et hospitalisations) du SNDS. Ces données aideront également à évaluer la représentativité des patientes du registre VIGI-MESH.
Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?
- Population objet de la recherche
- La population principale sera construite à l’aide des critères de populations suivants : - Patients de sexe féminin - Age ≥ 18 ans à la date index (Date de première implantation d’un BSU au cours de la période de temps disponible dans l’EDS Magellan) - Ayant eu au moins un acte CCAM de BSU au cours de la période de temps disponible dans l’EDS Magellan - Ayant eu au moins un diagnostic CIM10 d’incontinence urinaire au cours de la période de ciblage historique - vivantes suivies à 1 an ou décédées
- Catégories de données
- Données médico-administratives
D’où proviennent les données mobilisées pour cette recherche ?
Entrepôt de données de santé Magellan Données du 01/2017 au 01/2028 Rendre accessibles à certains acteurs du domaine de la santé (associations de patients ou de professionnels de santé, petites ou moyennes entreprises, etc.) des indicateurs agrégés de santé publ… Lire la fiche →Comment se déroule la recherche ?
- Destinataire des données
- Seuls les personnes habilitées chez Clinityx sont destinataires des données
- Documentation du projet
Pourquoi la recherche est-elle légale ?
- Responsable de traitement
- Clinityx, et le CHU de Poitiers
- Fondement juridique
- Intérêt légitime de la société Clinityx à disposer d'indicateurs de santé publique dans le domaine de la gynécologie, et du CHU de Poitiers à évaluer la représentativité de son registre intérêt public important dans le domaine de la santé publique
- Transfert des données hors de l’union européenne
- Aucun
- Durée de conservation des données
- Conservation dans l’espace de travail pendant la durée nécessaire à la production des indicateurs et suppression dans un délai maximal d’un mois. Les analyses seront réalisées annuellement pendant cinq ans, via l’outil de requêtage, dans l’espace projet de la présente étude.