Project goal
Face à l'hétérogénéité des schémas d'administration de la supplémentation en acide
folique et en l'absence de recommandations consensuelles, la production de données
en vie réelle présente un intérêt de santé publique. Elle permettrait de documenter les
pratiques réelles de prescription, d'évaluer dans quelle mesure les schémas de
supplémentation sont optimisés, et de contribuer ainsi à améliorer la tolérance et
l'efficacité du méthotrexate en favorisant le maintien du traitement à sa dose
optimale.
L'objectif principal est de quantifier la co-prescription d’une supplémentation en
folates chez les patients traités par méthotrexate en France au cours de l’année 2025.
Les objectifs secondaire vont permettre d'estimer la dose délivrée en folates chez les
patients initiant un traitement par méthotrexate au cours de la période d’étude ainsi
que d'estimée la dose délivrée en méthotrexate selon si ils sont en début de traitement
ou non.
Why this research?
Justification de
l’Intérêt public
(Bénéfice du projet pour la société, effort de transparence de publication des résultats) L’entrepôt de Données de Santé SOG Health comprend des données de santé issues de Logiciels de Gestion d’Officine permettant la réutilisation de ces données par GERS SAS en vue de la réalisation d’études n’impliquant pas la personne humaine justifiée par l’intérêt public.
La finalité du traitement est déterminée, explicite et légitime, conformément aux dispositions de l’article 5-1-b) du RGPD.
Face à l'hétérogénéité des schémas d'administration de la supplémentation en acide folique et en l'absence de recommandations consensuelles, la production de données en vie réelle présente un intérêt de santé publique. Elle permettrait de documenter les pratiques réelles de prescription, d'évaluer dans quelle mesure les schémas de supplémentation sont optimisés, et de contribuer ainsi à améliorer la tolérance et l'efficacité du méthotrexate en favorisant le maintien du traitement à sa dose optimale
Which data are used for this research?
- Population of interest
- Patients ayant reçu au moins une délivrance de MTX entre le 01/01/2025 et le 31/12/2025, et ce quelle qu’en soit l’origine (hospitalière / libérale) et la spécialité
- Data categories
- Treatments Family history Biological data Clinical data
Where did the data used for this research come from?
SogHealth SOG Health is a health data warehouse of data collected from pharmacies concerning the dispensing of products and services to their customers. It provides real-world data for research and non-interventional studies tha… Read more →How is the research conducted?
- Data recipient
- Clinityx
- Project documentation
Why is this research legal?
- Data controller
- Clinityx by GERSDATA x MEDAC
- Legal foundation
- L’étude sera réalisée sur les Données de l’EDS SOG Health, autorisé par la CNIL le 30 Août 2024, par la délibération 2024-019 Les pharmaciens, sous contrat via le sous-traitant éditeur de LGO, reçoivent une note d’information qu’ils doivent afficher de manière visible dans leur officine et qu’ils doivent remettre au patient. Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx. Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur le portail de transparence de Clinityx
- Data transfer outside the EU
- Non
- Data retention period
- 24 mois