Project goal
Dans le contexte de l'extension de l'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) aux patients ayant une espérance de vie plus longue, il est important de mieux documenter l'incidence et les résultats de la réintervention.
OBJECTIFS : Évaluer l'incidence, les facteurs prédictifs et les résultats à long terme des réinterventions chirurgicales (explantation de TAVI) ou transcathéters (redo TAVI) après un TAVI.
Why this research?
L'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) est le traitement de première intention recommandé pour les patients souffrant de sténose aortique sévère symptomatique, avec des critères d'âge de 65 ans selon les directives nord-américaines et 75 ans selon les directives européennes. En conséquence, de plus en plus de patients, ayant une longue espérance de vie, recevront une valve cardiaque transcathéter (THV) et devront faire face à la nécessité d'une réintervention après que leur bioprothèse ait atteint la fin de sa durée de vie. Il est essentiel de mieux comprendre les résultats des patients ayant subi une réintervention (chirurgicale ou transcathéter), afin d'orienter les décisions dans une stratégie de gestion à long terme. L'objectif de cette étude était d'analyser l'incidence, les facteurs prédictifs, et les résultats à long terme des réinterventions après TAVI en utilisant les données de grands registres français.
Which data are used for this research?
- Population of interest
- Tous les patients ayant subi une procédure TAVI entre 2010 et 2022, enregistrés dans les registres prospectifs et observationnels FRANCE 2 et FRANCE TAVI.
- Data categories
- Socio-professional data
Where did the data used for this research come from?
France TAVI The aim of this registry is to assess the safety and effectiveness of the implantation of artificial aortic valves (bioprostheses) implanted via a trans-arterial or trans-apical approach, as well as long-term outcomes. Read more →How is the research conducted?
- Data recipient
- Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.
Why is this research legal?
- Data controller
- Edwards Lifesciences
- Legal foundation
- Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés Edwards Lifesciences et Clinityx, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en cardiologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
- Data transfer outside the EU
- Non
- Data retention period
- Aucune