Objectif du projet
Dans le contexte de l'extension de l'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) aux patients ayant une espérance de vie plus longue, il est important de mieux documenter l'incidence et les résultats de la réintervention.
OBJECTIFS : Évaluer l'incidence, les facteurs prédictifs et les résultats à long terme des réinterventions chirurgicales (explantation de TAVI) ou transcathéters (redo TAVI) après un TAVI.
Pourquoi cette recherche ?
L'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) est le traitement de première intention recommandé pour les patients souffrant de sténose aortique sévère symptomatique, avec des critères d'âge de 65 ans selon les directives nord-américaines et 75 ans selon les directives européennes. En conséquence, de plus en plus de patients, ayant une longue espérance de vie, recevront une valve cardiaque transcathéter (THV) et devront faire face à la nécessité d'une réintervention après que leur bioprothèse ait atteint la fin de sa durée de vie. Il est essentiel de mieux comprendre les résultats des patients ayant subi une réintervention (chirurgicale ou transcathéter), afin d'orienter les décisions dans une stratégie de gestion à long terme. L'objectif de cette étude était d'analyser l'incidence, les facteurs prédictifs, et les résultats à long terme des réinterventions après TAVI en utilisant les données de grands registres français.
Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?
- Population objet de la recherche
- Tous les patients ayant subi une procédure TAVI entre 2010 et 2022, enregistrés dans les registres prospectifs et observationnels FRANCE 2 et FRANCE TAVI.
- Catégories de données
- Données socio-professionnelles
D’où proviennent les données mobilisées pour cette recherche ?
France TAVI L’objectif de ce registre est d’évaluer la sûreté et l’efficacité de l’implantation des valves artificielles (bioprothèses) aortiques implantées par voie trans-artérielle ou trans-apicale et les résultats au long cours. Lire la fiche →Comment se déroule la recherche ?
- Destinataire des données
- Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.
Pourquoi la recherche est-elle légale ?
- Responsable de traitement
- Edwards Lifesciences
- Fondement juridique
- Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés Edwards Lifesciences et Clinityx, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en cardiologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
- Transfert des données hors de l’union européenne
- Non
- Durée de conservation des données
- Aucune