Research project · Boehringer Ingelheim

Colibri Pneumo- TIME IPF - Évaluation de l'impact du délai d'initiation du traitement antifibrotique sur la morbi-mortalité dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)

Lungs and breathing Understanding of diseases Patient care

Project goal

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le temps écoulé entre le diagnostic de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et le décès chez deux groupes de patients :

Groupe 1 (initiation précoce) : un groupe de patients FPI avec moins de 3 mois entre la confirmation du diagnostic de la FPI (lors d'une réunion multidisciplinaire) et le début du traitement antifibrotique (AF),
Groupe 2 (initiation tardive) : un groupe de patients FPI avec 3 mois ou plus entre la confirmation du diagnostic et le début du traitement antifibrotique.

Why this research?

Le protocole français de 2021 recommande de commencer le traitement antifibrotique (AF) dès le diagnostic de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), en tenant compte des bénéfices et risques pour chaque patient. Cependant, chez les patients asymptomatiques ou avec une fonction respiratoire préservée, une période d'observation peut être envisagée avant d'initier le traitement. Malgré cette recommandation, certains patients ne reçoivent le traitement qu'après l'apparition des symptômes ou une détérioration de la fonction pulmonaire. Boehringer Ingelheim cherche à savoir si un retard dans l'initiation du traitement peut entraîner une perte d'opportunité dans des conditions réelles.

Which data are used for this research?

Population of interest
La population étudiée sera celle des patients inclus dans la cohorte Colibri-PID avec un diagnostic de FPI (formel ou provisoire) et les critères suivants : Patient inclus dans la cohorte Colibri-PID en tant que cas incident1 entre 2015 et 2020, Avec plus d'un an de collecte de données dans le SNDS au moment de cette inclusion (défini comme au moins 1 remboursement plus d'un an avant la date d'inclusion), Sans traitement antifibrotique avant la date d'index (c'est-à-dire la date du diagnostic de FPI), Avec un traitement antifibrotique initié après la date d'index.
Data categories
Medical and administrative data Biological data Clinical data

How is the research conducted?

Data recipient
Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.

Why is this research legal?

Data controller
Boehringer Ingelheim
Legal foundation
Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés BI et Clinityx, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en pneumologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
Data transfer outside the EU
Aucun
Data retention period
Aucune