Projet de recherche · Clinityx by GERSDATA x HAS

Méthodologie standard MS-001 à destination exclusive des autorités sanitaires françaises pour une évaluation de la prise en charge en conditions de vie réelle d’une pathologie ou par un produit défini via EDS THIN

Maladies rares Anesthésie et réanimation Appareil digestif Cancers Cœur et vaisseaux Dermatologie Gynécologie, santé reproductive et périnatalité Hématologie Inflammation, infection et immunologie Métabolisme et endocrinologie Ophtalmologie ORL, tête et cou Orthopédie et locomotion Pédiatrie Personnes âgées et gériatrie Poumons et respiration Rhumatismes Santé mentale et psychiatrie Médecine générale Santé publique Système nerveux et maladies neurodégénératives Transplantations Urgences Urologie, néphrologie, dialyse Politiques de santé publique Prise en charge des patients

Objectif du projet

Cette méthodologie standard MS-001 a pour objectif de définir un cadre facilitant la restitution de résultats agrégés anonymes inhérent à l’évaluation de la prise en charge en conditions de vie réelle d’une pathologie ou par un produit défini dès lors que les conditions suivantes sont réunies :
• Demandeur - Autorités sanitaires françaises ou toute structure publique
• Sur la base des patients dument informés, dans le cadre de la MR-004
• Indicateurs & analyses conformes à la présente méthodologie standard

Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?

Population objet de la recherche
Période propre à chaque dashboard / projet d’étude Critères d’inclusion : La population d’intérêt sera identifiée par imbrication de critères de sélection de la population (symptôme(s), diagnostic(s), prescription(s) de traitement(s), etc.) disponibles dans l’Entrepôt de Données de Santé (EDS) THIN Critères de sélection : Les résultats restitués pourront être ventilés par période, spécialité d’intérêt, région sous réserve de volumétrie suffisante et / ou par pathologie / thérapeutique d’intérêt
Catégories de données
Traitements Antécédents familiaux Données biologiques Données cliniques

Comment se déroule la recherche ?

Destinataire des données
Autorité

Pourquoi la recherche est-elle légale ?

Responsable de traitement
Clinityx by GERSDATA x HAS
Fondement juridique
L’information délivrée via le site de transparence de l’Entrepôt de Données de Santé (EDS) THIN (https://clinityx.semaphore-sante.fr/) détaille les droits dont disposent les personnes concernées, tel que prévu par le RGPD.
Transfert des données hors de l’union européenne
Non
Durée de conservation des données
2 ans