Objectif du projet
L'objectif de la présente analyse était d'évaluer, dans un registre national de TAVI comprenant une majorité de patients à faible ou intermédiaire risque : i) la proportion de patients avec un mauvais pronostic défini par la mort ou une détérioration de la QoL un an après TAVI ; ii) les prédicteurs de mauvais pronostic.
Pourquoi cette recherche ?
Suite aux solides preuves provenant des essais randomisés, l'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) est désormais la thérapie de première intention pour la sténose aortique sévère symptomatique chez les patients âgés. Cependant, malgré les avancées majeures, un certain nombre de patients ne tirent pas de bénéfice clinique du TAVI en raison d'une mort précoce (6 à 12 mois) et d'une absence d'amélioration de la qualité de vie (QoL). Toutefois, la plupart des analyses de la QoL après TAVI ont été réalisées dans de petites populations ou des populations sélectionnées, lorsque le TAVI était indiqué chez des patients présentant des contre-indications ou à haut risque chirurgical.
Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?
- Population objet de la recherche
- France TAVI - depuis 2013
- Catégories de données
- Données médico-administratives Antécédents familiaux Données biologiques Données cliniques
D’où proviennent les données mobilisées pour cette recherche ?
France TAVI L’objectif de ce registre est d’évaluer la sûreté et l’efficacité de l’implantation des valves artificielles (bioprothèses) aortiques implantées par voie trans-artérielle ou trans-apicale et les résultats au long cours. Lire la fiche →Comment se déroule la recherche ?
- Destinataire des données
- Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.
Pourquoi la recherche est-elle légale ?
- Responsable de traitement
- SFC
- Fondement juridique
- Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement des sociétés SFC & Clinityx, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en cardiologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) (UE) n°2016/679).
- Transfert des données hors de l’union européenne
- Aucun
- Durée de conservation des données
- Aucune